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产品名称：
抗环状瓜氨酸肽抗体检测试剂盒
抗CCP抗体不仅是RA患者的早期临床诊断指标，而且具有良好的病情发展和预后检测价值。研究表明，应用抗CCP抗体ELISA检测方法可在明确诊断的RA患者中检测出大部分的阳性结果，同时保持良好的特异性。
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒多中心临床试验数据
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阳性率 |
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阳性率 |
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Anti-CCP RF(EIA) |
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RA组 |
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硬皮病 |
5/83 42/65 |
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RA早期病人（baseline） |
147/182 144/182 |
Viramia病毒血症 |
2/129 28/45 |
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确诊RA病人 |
647/838 407/561 |
CREST |
0/22 Not tested |
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RA组总数 |
794/1020 551/743 |
强直性脊柱炎 |
0/30 Not tested |
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%敏感性 |
78 74 |
MCTD综合征 |
0/10 1/10 |
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对照疾病组 |
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反应性关节炎 |
2/54 1/13 |
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健康献血者 |
0/376 37/240 |
克隆氏病 |
0/40 Not tested |
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SLE |
27/357 81/178 |
溃疡性结肠炎 |
1/40 Not tested |
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干燥综合征 |
4/133 44/60 |
纤维肌痛 |
1/21 Not tested |
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多发性肌炎/皮肌炎 |
1/75 7/26 |
痛风 |
0/11 Not tested |
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骨关节炎 |
7/84 13/52 |
风湿性多肌痛 |
2/38 Not tested |
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银屑病性关节炎 |
3/79 Not tested |
血清阴性发炎性关节病 |
7/60 Not tested |
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血管炎/韦格纳肉芽肿 |
0/23 Not tested |
肝炎/IBD |
0/7 Not tested |
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莱姆病 |
1/45 10/45 |
总数 |
63/1798 274/784 |
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Reiter综合征 |
1/31 Not tested |
%特异性 |
97 65 |
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自身免疫性甲状腺病 |
0/50 10/50 |
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产品特点：
●将RA病人与其他关节炎病人区分开
将RA病人与其他的MCTD如侵蚀性SLE病人区分开早期诊断RA病人；
●在疾病初期，就可以鉴别病人以后是否会发展成严重RA
●可定量检测，监控治疗效果
●首家获中国SFDA批准
●灵活性：ELISA法450nm和550nm波长均可检测（Immunoscan CCPlus/EDIA anti-CCP）；还有首选快速检测产品（CCPoint）
●可信赖性：首次出现RA症状之前10年就能诊断出此抗体；超过160篇关于CCP2的独立研究文章出版在学术刊物上（2002-2010）
●经过世界临床系统的广泛测试，Svar Life Science AB（原欧诊Euro Diagnostica AB）的CCP-2被公认是ACPA检测的金标准，欧诊是全球大多数的CCP-2的源头供应商
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