产品名称：自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒

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概要描述：

产品规格：40人份/盒（4项）；20人份/盒（7项、10项）

产品编号：

所属分类：

免疫印迹法

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产品描述

　　自身免疫性肝病（autoimmune liver disease, ALD）是因体内免疫功能紊乱引起的一组特殊类型的慢性肝病，包括自身免疫性肝炎（autoimmune hepatitis ，AIH）、原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis，PBC)、原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis, PSC）以及相互重叠的所谓重叠综合征(overlap syndrome)。其特点是除肝脏病理改变外，患者血清中还存在多种自身抗体，以及血清γ球蛋白水平显著增高。同时，ALD患者常伴有其他自身免疫性疾病。

　　相关研究表明：PBC起病隐匿，临床表现不典型（早期仅表现为乏力、瘙痒），所以往往容易被人所忽视，一旦进入晚期，出现临床症状未经治疗的5年以上的PBC患者死亡率极高，如能及早筛查出第一、二期的PBC患者，早诊断早治疗，则能有效改善PBC患者的预后。学者报道约半数PBC有干燥症状，10%合并典型SS。PBC常与系统性硬化症（CREST综合征）重叠，发生率为10-15%。

　　指标组合意义

　　●SLA/LP、LKM-1、LC-1出现一个或几个，高度提示AIH。

　　●抗AMA-M2、抗SP100、抗gp210抗体联合检测对PBC的诊断有着较高的应用价值，而对AIH的诊断意义不大。

　　●Ro-52、SSA、SSB、CENP B出现可提示是否有干燥综合征等结缔组织病重叠，提示医生密切随访，以进一步排查其他自身免疫病，避免误诊漏诊。

　　产品特点：

　　●多种进口纯化抗原包被在一个膜条上，一次实验实现了多靶抗原确认，保证了结果的高敏感性和特异性。

　　●3种项目组合，除涵盖常见自免肝相关抗体外，增加了SSA、SSB、CENP B三个项目，能区分AIH-Ⅰ、AIH-Ⅱ、AIH-Ⅲ、PBC及合并其他结缔组织病的自身免疫性肝病，避免临床误诊漏诊。

　　●免疫印迹法线性显色，肉眼直接观察结果。

　　●膜条背景干净，阳性显色和背景颜色对比反差好。

　　●操作简便，和杰公司膜条产品可统一自动化平台操作，实现批量检测，自动判读。

项目检测意义

AMA M2	是诊断原发性胆汁性肝硬化（PBC）的最为特异和敏感的血清学指标，敏感性为95/98%，特异性为86-97%。在PBC早期甚至肝功能正常无症状期即可阳性，一般76%的阳性患者2年内出现PBC症状。
SP100	对PBC有高度特异性（98%），在PBC中的阳性率为10-30%，在其他肝病中很少出现，在AMA阴性的PBC患者中阳性率（60%）明显高于AMA阳性患者（20%）。在AIH中也有一定的阳性率（＜5%）。
Gp210	对PBC具有较高的敏感性（47%）和高度特异性（86%）。
LKM-1	是Ⅱ型AIH的标志性抗体，95-100%的Ⅱ型AIH患者呈LKM-1阳性。在儿童AIH患者中LKM-1阳性率更高。
LC-1	是Ⅱ型AIH的标志性抗体，在Ⅱ型AIH中阳性率48%，特异性高达99%，可与抗LKM-1抗体一起出现。
SLA/LP	对AIH和AIH/PBC重叠综合征具有高度特异性（100%），曾经是Ⅲ型AIH的标志性抗体，目前发现更多与AIH-Ⅰ、AIH-Ⅱ同时存在。标准的间接免疫荧光法不能检测抗SLA自身抗体。
Ro-52	Ro-52在AIH-Ⅰ中约有38%的阳性率，且其在PBC中有较高的特异性，可能为诊断AMA阴性PBC的一个指标。
SSA SSB	抗SSA、抗SSB在PBC、AIH中有一定的阳性率（约为14%、43%）。
CENP B	CENP B抗体在PBC的阳性率约为60%，具有诊断意义。