产品名称：抗核抗体谱检测试剂盒

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概要描述：

产品规格：40人份/盒（6项、7项、12项、15项、18项）

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免疫印迹法

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产品描述

　　抗核抗体（ANA）是自身抗体中的一组抗体，指抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称。ANA靶抗原分布于整个细胞，包括细胞核、细胞浆、细胞骨架、细胞分裂周期蛋白等。

　　ANA检测是临床上重要的筛选实验，ANA阳性标志了自身免疫病的可能性，对风湿类疾病的诊断具有重要意义。当IIF-ANA阳性时，需要对ANA特异性自身抗体进行进一步检查。

　　ANA存在一个谱，对ANA阳性患者，除了检测其滴度外，还应分清是哪一类的ANAs，不同成分的ANAs有其不同的临床意义，具有不同的诊断特异性。

ANAs18项

ANAs15项

ANAs12项

ANAs7项

ANAs6项

　　抗核抗体谱检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

　　目前，可提供五种不同的ANA抗体谱组合，不同实验室可根据实际情况进行检测项目的选择

和杰抗核抗体谱独特18项产品特点：

●取代了传统的nRNP/Sm抗原，高滴度阳性100%特异性针对MCTD

●单一的重组蛋白保证了高的灵敏度和特异性，能够检测出更多的自身抗体

●是唯一一种不受Sm抗原影响的RNP自身抗体检测方法

●可以实现数字化判读，结果定量化

抗核抗体谱产品特点：

●自身免疫疾病诊断升级产品，风湿病的筛选试验，一次性检测多种抗原

●膜条背景干净，阳性条带呈蓝紫色，阳性显色和背景颜色对比反差好，直接肉眼观察结果

●膜条设立质控条带，保证试验的有效性

●方便客户操作，试剂盒里装有一次性吸管，用于洗涤过程，减少工作量

●采用进口天然纯化抗原，保证了结果的高敏感性和特异性

检测指标	临床意义
ds-DNA	SLE的标志性抗体，阳性率在60%~90%，活动期SLE的阳性率为80%~100%
组蛋白	对于DLE的诊断及鉴别诊断具有重要临床意义，在DLE中的阳性率大于90%
核小体	在SLE的诊断中，特异性可达97%~99%，是SLE新的标志性抗体。在SLE早期，比抗ds-DNA抗体、抗组蛋白抗体更早出现。与抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体等SLE其他特异性抗体同时检测，可明显提高SLE临床诊断的敏感性和特异性
Sm	对SLE的诊断具有较高的特异性，是目前公认的SLE血清标记抗体，在SLE中的阳性率为20%~40%
nRNP/Sm	在MCTD患者阳性率最高，阳性率>95%，在其他结缔组织病中阳性率分别为SLE(30%~40%)，SS(14%)，PSS(12%)，PM/DM(15%)。
U1-snRNP-70Kd	高滴度的抗U1-snRNP抗体是MCTD或Sharp综合征的标志抗体，其敏感性可达95%~100%。U1-snRNP的三种主要蛋白成分70KD、A、C都能和抗U1-snRNP抗体反应，且互相间无交叉反应，以70KD多肽的免疫活性最强。临床研究中还发现，SLE病人中抗U1-snRNP A蛋白抗体的阳性率是抗70Kd抗体的两倍，且抗U1-snRNP 70Kd抗体阳性的病人肾炎的发病率极低。
U1-snRNP-A
U1-snRNP-C
SSA	对PSS的诊断和鉴别诊断有重要帮助，阳性率达40%~95%，也常见于SLE(24%~60%）和PBC(20%)中。IgG类抗体通过胎盘进入胎儿后，可引起新生儿狼疮综合征（NLE），抗体的阳性率>90%
Ro52	在SLE病人中存在Ro抗体系统，多种靶抗原蛋白组织中，最重要的是52KD和60KD两种蛋白，单独出现抗52KD抗体多见于SS中
SSB	对诊断SS具有高度特异性，是SS的血清特异性抗体。原发性SS阳性率为65%~85%。抗SSA抗体和抗SSB抗体常常同时出现，抗SSB抗体较抗SSA抗体诊断SS更为特异。抗SSB抗体仅在少数SLE患者中出现，阳性率为10%~15%，且大多为SLE合并SS（继发性SS）。
Scl-70	主要见于系统性硬皮病（SSc）中，是阳性率为25%~40%，重症弥漫性为75%，为系统性硬皮病尤其是弥漫性SSc的特异性抗体
Jo-1	为多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的血清标记性抗体，在PM/DM中的阳性率为20%~30%，在合并肺间质变的PM/DM病人中，阳性率高达60%，抗Jo-1抗体的滴度与疾病的严重程度相关，动态观测有助于预测病程。
rRNP	为SLE的血清高度特异性抗体，阳性率在10%~40%左右
PCNA	为SLE的特异性抗体，该抗体很少见于其他疾病，但阳性率仅为3%~6%。有研究表明，抗PCNA抗体可能与SLE患者发展为弥漫性增殖性肾小球肾炎相关
PM-Scl	常多见于多发性肌炎/硬皮病（PM/SD）重叠综合征患者中，在肌炎合并硬皮病且无SLE特征的患者中阳性率高达25%，而50%的抗体阳性的患者为肌炎合并硬皮病
CENP B	是系统性硬化亚型（CREST）综合征的特异性抗体，阳性率可达80%~98%
AMA M₂	是PBC的标志性抗体，阳性率可达95%,特异性为70%~80%，在其他慢性肝病和进行性SSc中也有一定的阳性率