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【新品上市】和杰创新抗GBM抗体-IFA取得注册证!
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【新品上市】和杰创新抗GBM抗体-IFA取得注册证!

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  • 来源:
  • 发布时间:2026-04-27
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【概要描述】抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒上市

【新品上市】和杰创新抗GBM抗体-IFA取得注册证!

【概要描述】抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒上市

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一、概述

 

抗肾小球基底膜(GBM)抗体是靶向肾小球基底膜的自身抗体,是抗肾小球基底膜病(肺出血-肾炎综合征/Goodpasture 综合征) 的特异性致病抗体。间接免疫荧光法(IFA) 是检测抗 GBM 抗体的经典、首选筛查方法,凭借操作简便、直观可读、成本适中的特点,广泛应用于临床自身免疫性肾病的诊断与鉴别诊断。

二、临床意义

 

(一)疾病诊断核心依据

抗GBM抗体阳性是诊断急进性肾小球肾炎I型、肺出血-肾炎综合征(Goodpasture 综合征)的关键血清学指标,敏感性约80%、特异性>95%。

抗体滴度与疾病活动度相关,高滴度阳性(≥1:320)常提示严重肺出血、快速进展性肾衰竭,需紧急干预(如血浆置换、免疫抑制剂)。

(二)鉴别诊断价值

区分抗肾小球基底膜病与ANCA相关血管炎:后者IFA表现为中性粒细胞胞浆/核周荧光,无肾小球基底膜线性荧光,可合并 ANCA 阳性。

排除其他自身免疫性肾病:如狼疮性肾炎(荧光多为颗粒状)、IgA 肾病(无特异性荧光)等。

(三)预后与疗效监测

治疗后抗体滴度下降或转阴,提示病情缓解;滴度持续升高或反复阳性,提示复发或预后不良,需动态监测。

三、判读方法

判读要点:组织中肾小球基底膜呈锐利的、连续线性荧光,也有表现为沿肾小球基底膜的颗粒型荧光。

四、和杰产品

 

产品名称:抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

注册证号:京械注准20262400146

抗原基质:猴肾

规格:30T、50T、100T

 

如有意向,欢迎咨询!

北京和杰创新生物医学科技有限公司

联系电话:010-59755411

联系地址:北京市经济开发区科创十四街99号汇龙森国际科技园7号楼3单元3层

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